一、申請實驗室認可的意義
進行實驗室認,可以提高實驗室自身的管理水平和技術(shù)能力,確保出具數(shù)據(jù)的準確性和可靠性,增加顧客對實驗室的信任。具體而言,可以歸納為以下幾個方面:
(1)表明實驗室具備了按有關(guān)國際準則開展校準/檢測的技術(shù)能力。
(2)增強實驗室在校準/檢測市場的競爭能力,贏得政府部門和社會各界的信任。
(3)參與國際間實驗室認可雙邊、多邊合作,得到更廣泛的承認。
(4)列入《國家實驗室認可名錄》,提高實驗室的知名度。
二、申請實驗室認可的條件
根據(jù)CNAS的要求,申請認可的檢測/校準實驗室必須滿足的條件包括:具有明確的法律地位,即實驗室或所在母體應(yīng)是一個能夠獨立承擔(dān)法律責(zé)任的實體;按認可準則及其應(yīng)用說明建立質(zhì)量管理體系,且各要素(過程)都已運行并有相應(yīng)記錄,包括完整的內(nèi)部審核和管理評審;質(zhì)量管理體系運行至少六個月;在申請后三個月內(nèi)可接受CNAS的現(xiàn)場評審;具有申請認可范圍內(nèi)的檢測/校準能力,并在可能時至少參加過一次CNAS或其承認的能力驗證活動;具有支配所需資源的權(quán)力;遵守CNAS認可規(guī)則、認可政策等有關(guān)規(guī)定,包括支付認可費用,履行相關(guān)義務(wù)。
CNAS能夠向?qū)嶒炇姨峁┤娴恼J可,包括對產(chǎn)品或材料進行監(jiān)測、測試或評價的實驗室,以及對檢測儀器或測量裝置進行校準的實驗室。實驗室認可機構(gòu)許諾不對申請認可的實驗室有任何的歧視行為,即不論其屬性,為私有的,股份制的、行業(yè)的或政府的,也不論其人員數(shù)量的多少,規(guī)模的大小或檢測/校準活動范圍的大小,都一視同仁地提供認可服務(wù)。
三、獲準的實驗室認可單位的權(quán)利和義務(wù)
獲準實驗室認可單位有權(quán)在規(guī)定的范圍內(nèi)宣傳其從事的檢測、校準的技術(shù)能力已被認可。
獲準實驗室認可單位有權(quán)在其獲認可范圍內(nèi)出具的證書或報告以及擬用的廣告、專用信箋、宣傳刊物上使用實驗室認可標識。
1. 獲準實驗室認可單位有權(quán)對CNAS 及其工作人員、評審人員的工作提出投訴,并有權(quán)對CNAS 針對其作出的與實驗室認可有關(guān)的決定提出申訴。
2. 獲準實驗室認可單位有權(quán)自愿終止認可資格。
3. 獲準實驗室認可單位有義務(wù)確保其運作和提供的服務(wù)持續(xù)符合本規(guī)則第4 條中規(guī)定的認可條件。
4. 獲準實驗室認可單位有義務(wù)自覺遵守相關(guān)法律法規(guī)。
5. 獲準實驗室認可單位有義務(wù)為CNAS 安排評審活動提供必要的支持,并為有關(guān)人員進入被評審的區(qū)域、查閱記錄、見證現(xiàn)場活動和接觸工作人員等方面提供方便,并不得拒絕CNAS 派出的見證評審活動的人員(包括國際同行評審的見證人員)。
6. 獲準實驗室認可單位必須參加CNAS指定的能力驗證、實驗室比對或測量審核活動。
7. 獲準實驗室認可單位必須對其出具的證書或報告負責(zé),為客戶保守秘密。
8. 獲準實驗室認可單位有義務(wù)有明確處理客戶投訴程序,如在收到投訴后2個月內(nèi)不能圓滿解決,有義務(wù)將投訴的概要內(nèi)容和處理經(jīng)過通知CNAS。
9. 獲準實驗室認可單位在發(fā)生本變更時,有義務(wù)及時書面通知CNAS;有義務(wù)在認可要求發(fā)生變化時按照CNAS 要求進行調(diào)整,并在調(diào)整完成后通知CNAS。
10. 獲準實驗室認可單位有義務(wù)做到公正誠實,不弄虛作假,不從事任何有損CNAS聲譽的活動。
11. 獲準實驗室認可單位有義務(wù)在其證書、報告或宣傳媒介,如廣告、宣傳資料或其他場合中表明其認可狀態(tài)時,符合CNAS 的有關(guān)規(guī)定。不得利用認可暗示某產(chǎn)品獲得CNAS的認可,或作出CNAS認為會引起誤解的聲明。
12. 獲準實驗室認可單位有義務(wù)在被CNAS 撤銷認可后立即交回認可證書,停止在證書、報告或宣傳材料上使用認可標識,并不得采用任何方式表示其認可資格仍然有效。
13. 獲準實驗室認可單位有義務(wù)按有關(guān)規(guī)定交納費用。
四、實驗室認可標準簡介
《檢測和校準實驗室能力認可準則》(ISO/IEC17025:2005)適用于實驗室建立質(zhì)量管理和技術(shù)體系并控制其運作。并且可在客戶、法定管理機構(gòu)和認可機構(gòu)對其能力進行確認或承認時使用。
實驗室認可標準要求分為兩大部分:既管理要求、技術(shù)要求。管理的15項要求由兩大過程構(gòu)成:既管理職責(zé)、體系的分析;技術(shù)要求的10項要求也可分為兩大過程:資源保證、檢測/校準的實現(xiàn);技術(shù)要求與管理要求的共同目的是實現(xiàn)質(zhì)量體系的持續(xù)改進。
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